本站APP,内容更劲爆

2017最新韩剧在线理论观看

类型:冰毒电影在下载 地区: 韩国 年份:2020-07-13

剧情介绍

  原标题:美国FDA推“冠状病毒加速治疗计划”,加强公私紧密合作  当地时间3月31日,美国食品和药物管理局(FDA)推出了一项名为“冠状病毒加速治疗计划”(CTAP)的新方案,旨在促进公共组织和私人公司紧密合作,将针对新冠病毒的潜在治疗方法尽快地推向市场。  新方案称,FDA将减掉不必要的繁文缛节,重新部署FDA的资源和人员,以期尽快审查私人公司、研究人员和科学家提供的针对新冠病毒的治疗方案,并提供监管建议、指导和技术援助。  从FDA提供的新闻稿看,FDA正在利用该机构能使用的所有方法和工具,尽快为新冠患者提供新疗法,同时减轻公司和科研人员的负担,加快评估新治疗方案是否安全。  FDA表示,现在有许多公司和研究人员正在开发、评估与新冠病毒相关的疗法。考虑到疫情的紧急性,根据FDA的加速器计划,药物评估和研究中心、生物制剂评估和研究中心的工作人员将尽快提供监管建议,指导和技术援助。  作为计划的一部分,针对开发新药和生物疗法的不同要求,FDA会进行分类,并与相关人员取得联系,提供快速,交互的信息以使研究迅速进行。例如,在大部分情况下,FDA会在24小时内审查研究方案,并在3小时内审查个人提交的请求。此外, FDA还与美国联邦合作伙伴,开发商和研究人员合作,创建可在机构中使用的简化协议,以简化工作,进一步限制处理时间。  FDA专员Stephen M。 Hahn说: “加快对可能对新冠病毒有用的治疗方法和产品进行审查是FDA的最高优先事项之一。我们希望加快通过有希望的治疗方法来帮助患者,致力于最大程度地提高我们的监管灵活性,并召集最好的创新者,以确保我们在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗。”  虽然是希望通过加速计划,以期加速部署潜在的治疗方案,但FDA的这项计划仍引发了争议。有美国媒体指出,FDA本应该就潜在的和有希望的治疗方法,与初创企业携手合作。另一方面,也有人指责FDA的一些做法过于激烈。例如,此前FDA发布了一项关于羟氯喹和氯喹的紧急使用授权令。虽然关于氯喹或羟基氯喹对新冠病毒的疗效证据有限,但FDA表示,这些药物的益处大于风险。目前,这两种抗疟药物在川普的大力倡导下正在美国用于治疗新冠病毒。  目前,美国已成为全球新冠肺炎确诊病例最多的国家,累计突破8万例,达187321例。

详情

猜你喜欢

Copyright © 2020